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14部委出手“限抗”國家計劃,獸用抗生素市場面臨大變局

    控制抗菌藥濫用國家級行動計劃出臺——獸藥注冊登記要環境危害評估,禁止抗菌藥物網絡銷售等規定將相繼出臺     《農財寶典》 記者江永強

    近日,國家衛生計生委、農業部等14個部門聯合發布了《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》(以下簡稱《行動計劃》)。

    這也是首個針對遏制細菌耐藥性的國家級的行動計劃。旨在從國家層面多個領域打出組合拳,有效遏制細菌耐藥,維護群眾身體健康,促進經濟社會可持續發展。行動計劃22次提到,25次提到。獸藥領域要實現4個目標,獸藥注冊登記環境危害評估,禁止抗菌藥物網絡銷售等規定將相繼出臺。

    1.獸藥領域要實現4個目標 

    據了解國家從最高層面實施綜合治理策略和措施,對抗菌藥物的研發、生產、流通、應用、環境保護等各個環節加強監管,加強宣傳教育和國際交流合作,應對細菌耐藥帶來的風險挑戰。在獸醫(藥)領域的目標是到2020年:

    1,實現?。▍^、市)憑獸醫處方銷售抗菌藥物的比例達到50%。

    2,建立動物源抗菌藥物應用和細菌耐藥監測網絡;建設細菌耐藥參比實驗室和菌種中心;建立醫療、養殖領域的抗菌藥物應用和細菌耐藥控制評價體系。

    3,人獸共用抗菌藥物或易產生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動物促生長應用逐步退出;動物源主要耐藥菌增長率得到有效控制。

    4,對養殖一線獸醫和養殖業從業人員完成抗菌藥物合理應用培訓。

    2.獸藥對環境危害要評估

    行動計劃說明要完善抗菌藥物注冊管理制度。按照藥品審評審批制度改革要求,嚴格抗菌藥物的上市審批。依據政策對用于耐藥菌感染相關創新藥物、儀器設備以及疫苗加快審評審批。研究建立抗菌藥物環境危害性評估制度,在醫藥、獸藥、肥料注冊登記環節,開展藥物的環境危害性評估。

    3.禁止抗菌藥網絡銷售

    行動計劃對抗菌藥物生產流通管理更加明晰。加強對生產流通領域抗菌藥物的監管力度,嚴格落實零售藥店憑處方銷售抗菌藥物,禁止抗菌藥物網絡銷售,打擊假冒偽劣抗菌藥物銷售。零售藥店須做好處方存留備查工作,對以各種形式規避憑處方銷售抗菌藥物的行為,加大處罰力度。

    4.獸藥原料藥銷售渠道監督加強

    行動計劃要求農業部加強獸用抗菌藥物監督管理。制訂獸用抗菌藥物安全使用指導原則和管理辦法,及時修訂藥物飼料添加劑使用規范、禁用藥清單。實施獸藥分類管理制度,推行憑獸醫處方銷售使用獸用抗菌藥物管理。嚴格管理抗菌藥物原料藥的各種銷售渠道。

    實施動物健康養殖方式,加強養殖場所衛生管理,改善養殖環境、加強飼養管理,維持動物健康狀態。加強藥物飼料添加劑管理,減少亞治療濃度的預防性用藥,禁止人用重要抗菌藥物在養殖業中應用。加大獸用抗菌藥物安全風險評估力度,加快淘汰高風險品種。制訂人用、獸用抗菌藥物分類表,區分人用與獸用抗菌藥物種類,并依據藥物的重要性、交叉耐藥和臨床應用品種等情況確定應用級別。 

    5.人、獸耐藥監測聯通聯網

    行動計劃要求建立醫療與養殖領域抗菌藥物合理應用和細菌耐藥監測網絡的聯通機制,實現兩個領域的監測結果相互借鑒參考。建立科學、合理的評價指標體系,為醫療與養殖領域加強抗菌藥物應用管理提供依據。開展抗菌藥物可能的生態環境影響相關科研工作,研究抗菌藥物環境污染的防治措施,推動抗菌藥物廢棄物減量化。

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