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實施“二維碼”追溯管理制度 破解獸藥監管難題

    為進一步強化獸藥質量安全監管,2015121農業部發布第2210號公告,決定全面實施以獸藥“二維碼”標識為核心的獸藥追溯監管工作。目前此項工作進展情況如何?在實施過程中存在哪些問題?下一步需要加強和完善的工作還有哪些?帶著這些問題,記者近日采訪了農業部獸醫局相關負責人。

  問:為什么要實施獸藥“二維碼”管理制度? 

  答:有效解決動物源性食品安全的重點和難點在于有效控制以藥物殘留為代表的化學性風險,而有效控制獸藥殘留風險的重點和難點在于確保獸藥質量安全和獸藥使用安全。

  受“三對矛盾”的影響,目前假劣獸藥坑農害農、養殖環節濫用獸藥、動物產品獸藥殘留超標等現象屢有發生。第一,由于缺少公共性和權威性的獸藥數據信息平臺,導致獸藥企業生產的獸藥產品質量信息,與監管部門掌握的和獸藥使用者知曉的信息不相對稱,形成獸藥信息對稱性矛盾。第二,由于缺乏信息化、智能化監管手段,導致本就力量薄弱的監管隊伍,與獸藥經營使用方高標準監管要求不相對應,形成監管要求對應性矛盾。第三,由于缺乏簡便、快捷的交流溝通渠道,造成獸藥監管執行操作,與獸藥生產者、經營者、使用者反映的實際需求不相對接,形成服務需求對接性矛盾。在“二維碼”普及使用的大背景下,由政府構建功能完善、實時在線、信息準確,具有公益性、開放性、共享性的獸藥產品查詢和追溯管理系統,將有利于加強獸藥質量安全和獸藥安全使用監管,有利于提升動物源性食品安全水平。

  問:目前獸藥“二維碼”管理制度實施進展如何? 

  答:自20142月試點實施以來,目前獸藥電子追溯碼(二維碼)管理制度實施情況良好,追溯信息系統建設工作正在穩步推進。一是建設完成“國家獸藥基礎信息查詢平臺”。形成了獸藥生產企業、生產許可證、批準文號、監督抽檢、注冊審批、質量標準等12個基礎數據庫,存儲30余萬條數據信息,成為我國獸藥行業中規模最大、數據最全、權威性最高的基礎信息統計、查詢、共享系統。二是建設完成國家獸藥產品追溯系統。截止201512月,追溯系統已接入企業1897家(含33個境外生產企業用戶),占全國獸藥生產企業的90.4%,基本實現了獸藥生產環節申請入網全覆蓋。三是穩步推進獸藥經營環節追溯系統建設。組織完成“國家獸藥產品經營進銷存系統”研發工作。并在廣東、廣西、內蒙三地推進試點,測試“國家獸藥產品經營進銷存系統”,該系統為獸藥經營企業提供方便實用的進銷存管理系統,同時對接獸藥生產環節信息,形成獸藥生產經營對接通道。四是穩步推進獸藥移動信息查詢工作。開發上線安卓版和蘋果版“國家獸藥查詢”手機客戶端(APP),獸藥使用者、消費者以及社會各界可以隨時查詢獸藥產品“二維碼”追溯信息和國家獸藥基礎信息,并可就現場發現的違法行為,及時拍照取證、投訴舉報,為形成全社會共同監管工作格局創造條件。

  問:201671日起生產的獸藥將全部賦“二維碼”上市,如期執行是否存在困難,對于未按規定執行的企業,將會采取什么監管措施? 

  答:目前,各企業在按照規定有序上傳獸藥產品追溯信息,國家獸藥產品追溯系統的容量和運行能夠滿足要求,但隨著201671的臨近,所有企業的所有產品信息都將上傳和激活,按照現有的系統運行能力會有一定的延緩,目前正在組織加裝設備、擴大數據庫容量等工作,相信能如期完成既定任務和工作目標。

  對于逾期未按規定執行的獸藥生產企業或代理機構,根據農業部公告第2210號規定,201671日起,未使用統一的獸藥二維碼標識和未上傳產品信息的獸藥不得上市銷售。待農業部完成《獸藥標簽和說明書管理辦法》修訂,明確未賦二維碼或者未上傳產品信息的獸藥產品處罰規定后,各級獸醫行政管理部門可依據《獸藥管理條例》、《獸藥標簽和說明書管理辦法》對相關違法行為實施處罰。

  問:如何甄別仿冒“二維碼”的假獸藥? 

  答:我國獸藥“二維碼”標識采取“一品一碼”,實現了“二維碼”編碼的唯一性和一次性,確保每個獸藥“二維碼”不重復。獸藥生產企業或進口獸藥代理機構等用戶,通過用戶名、密碼和ukey登錄追溯系統平臺注冊,即可申請已取得獸藥產品批準文號的獸藥“二維碼”。企業根據實際情況自行尋找印刷商或者自行購買打印設備,印制帶有“二維碼”的標簽。獸藥生產過程中,企業通過手持或固定掃描識讀設備,識讀“二維碼”,上傳采集到的獸藥“二維碼”生產出庫數據至國家獸藥產品追溯系統,由系統自動比對上傳的數據信息并進行審核,審核通過的數據信息為激活的信息。

  雖然“二維碼”是可以仿制的,但因為每一個“二維碼”都是唯一的,如果仿制同一個碼極易被識破。如果逐個產品仿制并考慮產品碼、盒碼、箱碼的關聯,則成本極高。同時,造假企業的數據因為沒有合法的用戶資格,所以數據是進不了追溯系統的。合法企業如果有重復的“二維碼”上傳到系統,系統只能識別一次,重復的“二維碼”不會被系統接受。監管人員在使用專門設備掃描識讀“二維碼”時,一旦發現重碼會自動報警。在經營和使用環節,經營戶和養殖戶用手機掃描,可以通過下載“國家獸藥查詢”APP直接判斷真假,也可以通過通用“二維碼”掃描獲取“獸藥產品追溯碼”后登錄追溯系統查詢詳細信息,判斷真假。

  但是,為保證“二維碼”正確識讀率,合法企業印制的“二維碼”要確保清晰、無脫墨、污點、斷線、發毛、虛暈和彎曲等現象。印制在標簽的位置要明顯,保證掃描效果。

  問:實施獸藥“二維碼”管理制度,將對打擊獸藥違法行為、維護獸藥市場秩序起到哪些作用? 

  答:應該說實施獸藥“二維碼”管理制度,創新了獸藥質量安全監管手段,將有效破解獸藥假冒、獸藥濫用等難題,有效提升獸藥質量、獸藥殘留問題的治理能力和動物源性食品安全的保障能力。一是提高了獸藥質量信息對稱性,倒逼獸藥企業更加注重產品質量和服務質量。以獸藥“二維碼”標識為核心,組織構建了國家獸藥基礎信息平臺和國家獸藥產品追溯系統,要求并監督獸藥企業客觀、真實錄入產品信息,幫助獸藥使用者準確查詢信息、明白使用獸藥,使獸藥企業依靠神秘宣傳和各種噱頭擴大市場的問題得到徹底解決,倒逼企業走保證產品質量、提供優質服務的發展道路。二是創新獸藥監管手段,倒逼獸藥執法人員更加注重責任落實和素質提升。通過使用“二維碼”快速識讀設備、智能手機,執法人員可迅速了解獸藥產品“從哪兒來、誰生產、誰銷售、誰使用”,標注的產品信息是否符合法律規定,解決了以往面對海量數據無所適從、執法成本過高和基層獸藥執法力量薄弱等問題,也可以有效化解基層獸藥執法人員埋怨監管責任大、監管要求高、監管手段差的問題,開始更加關注如何提高監督效率和自身素質。三是創新社會監督方式,倒逼獸藥監管部門更加注重政策的科學性和落實的可行性。在移動互聯時代,推進實施獸藥“二維碼”管理制度,將獸藥管理工作狀況全面公開,并通過“舉報專欄”和“曝光欄”定期回復社會公眾舉報投訴和問題咨詢。此外,社會公眾還可以通過掃描“二維碼”和拍照取證,對獸藥合法性進行實時查詢、對違法行為進行實時報告。信息化功能的運用,既倒逼獸藥監管部門及時發布權威信息,及時回應各界訴求,又幫助政府部門獲得更為全面的信息,進一步促進了科學施政。

  問:下一步將如何進一步加強獸藥“二維碼”追溯監管工作? 

  答:在全面總結2015年獸藥“二維碼”追溯系統建設經驗的基礎上,2016年重點推進以下幾項工作:一是完成全國范圍的經營環節追溯系統建設,對接國家獸藥生產追溯管理信息系統。二是明確獸藥“二維碼”追溯管理在經營環節、監管環節的任務要求,推進省級獸醫行政管理部門修訂《獸藥經營質量管理規范實施細則》,形成覆蓋獸藥生產、經營、使用等環節的全鏈條監管體系。三是修訂《獸藥標簽和說明書管理辦法》,明確“二維碼”標識在獸藥標簽和說明書中的法律定位,提供依法處罰依據,精準打擊獸藥違法行為。四是加快獸藥標簽和說明書范本入網步伐,完善手機APP查詢和使用功能,滿足養殖者安全、合理用藥的信息需求。五是加強宣傳培訓,擴大受眾群體,逐步形成獸藥安全使用和動物源性食品安全問題社會共治的新局面。

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